La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado la retirada del mercado del Medicamento Veterinario Stresnil 40 mg/ml solución inyectable para porcino, con número de registro 0447 ESP, por un resultado en el contenido en Ácido gadopentético fuera de especificaciones.
El pasado 26 de marzo, la AEMPS emitió una Nota Informativa al objeto de que las Comunidades Autónomas estuvieran advertidas de los hechos y procedieran en consecuencia, tras ver la información recibida en el Departamento de Medicamentos Veterinarios, en fecha 8 de Marzo de 2018, relativa al resultado fuera de especificaciones para el contenido del residuo ácido gadopentético que se encuentra en una concentración superior a la permitida, en un lote del producto STRESNIL 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO cuyo titular de la autorización de comercialización es ECUPHAR sita en Avda. Rio de Janeiro, 60-66, planta 13, Barcelona. España.
La AEMPS ha comunicado que con esta misma fecha se ha decretado la Alerta por Defecto de Calidad de Medicamentos Veterinarios VDQ1/2018, dirigida a Ecuphar como responsable de la citada comercialización. En la Alerta se ha ordenado la retirada del mercado por Ecuphar y a cargo de la misma, de todos las unidades del lote PP0239 del medicamento veterinario Stresnil 40 mg/ml solución inyectable para porcino, con número de registro 0447 ESP.
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