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Tasas de la EMA: efectivas pero necesitan revisión

20/09/2019

La Comisión Europea publicó ayer el resultado de una evaluación del sistema de tasas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Desde 1995, las tasas de EMA se cobran a los titulares y solicitantes de autorizaciones de comercialización para obtener y mantener autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y veterinario en toda la Unión Europea.

El resultado de la evaluación indica que el actual sistema de tasas de la EMA es generalmente eficiente y efectivo. Sin embargo, la experiencia adquirida muestra la necesidad de una revisión para ser más flexible y adaptarse a desarrollos futuros, incluida la implementación de la nueva legislación veterinaria , y más sostenible a largo plazo. 

En base al resultado de esta evaluación, la Comisión Europea examinará los impactos de las futuras opciones de política para actualizar el marco legal sobre tasas. El primer paso será una evaluación de impacto inicial. La Comisión Europea ha abierto una consulta pública hasta el 16 de octubre, sobre dicho documento, que puede consultarse aquí.

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